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Management de la qualité

Le logiciel CELL Connect a été développé en respectant les exigences les plus strictes en termes de qualité et de sécurité (BPF, 21 CFR part 11 FDA) et en intégrant les exigences réglementaires de votre quotidien (ISBT128 et SEC) 

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100% conforme aux standards du secteur

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Contrôles qualité. Surveillance des environnements. Non-conformités. Actions correctives et préventives. Signatures électroniques. Tout est sous contrôle.

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Nous avons développé de nombreuses fonctionnalités pour vos permettre de gérer votre quotidien dans le plus strict respect des normes en vigueur, pour vous garantir un socle solide de documentation de votre activité.

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Ainsi, CELL Connect est conforme au 21 CFR part 11 pour les enregistrements de données et les signatures électroniques, ainsi qu’aux exigences réglementaires concernant l’étiquetage (ISBT128 et SEC).

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Son module de gestion du contrôle qualité permet de générer des analyses par les méthodes analytiques pour les articles et les produits, tout en pilotant la surveillance des environnements.

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Le système documente toutes les mesures, toutes les interactions, permet un suivi des non-conformités et intègre dans un dossier de lot électronique l'ensemble des informations liées à vos produits.

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Le tout est accessible et partagé via notre GED.

Un socle solide sur lequel vous appuyer

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